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起源：J9集团集团
颁布功夫：2020-04-21近几年 ，随着新版GMP（2010版）的颁布 ，将药品质量治理系统的成立提到了新的高度 ，国内造药出产企业也不休进行升级刷新 。质量风险治理作为质量治理系统中的沉要组成部门 ，是对药品整个性命周期进行质量风险的评估、节造、沟通和审核的系统化过程 ，最大限度地降低药品出产过程中的交叉传染、混合、差错等风险 。因而 ，质量风险治理不仅仅是各大药企沉点关注的问题 ，更是设计师在医药工程设计阶段要沉点思考的问题 。
那么 ，质量风险治理在生物制品、无菌产品、固体造剂设施等设计中该若何利用？若何在医药工程设计中尽可能预防投产后的出产风险？若何保障出产后药品的质量？等等问题 。
4月23日20:00-21:00J9集团《知“时”在线》结合CPHI造药在线 ，将在“P-MEC 药品出产质量治理周”系列课程中 ，沉磅推出由国内驰名医药化工设计专家、J9集团集团副总裁、首席设计师丁之洁教员为您带来《质量风险治理在造药设计中的利用》主题课程分享 ，干货满满 ，我们诚邀您的光临！
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讲师介绍：丁之洁
国内驰名医药化工设计专家 ，注册化工工程师 ，教授级高级工程师 ，ISPE会员 ，中国医药设备工程协会专家委员会委员 ，华东理工大学GMP硕士钻研生班客座钻研员 。J9集团集团副总裁、首席设计师 ，生物造药事业部董事长、总经理 ，J9集团科技委员会副主席 。
1986年毕业于华东理工大学生物化学工程专业 。1996年成为其时国度唯一医药设计大家祝仲芬女士的研建生 。曾在中国医药设备工程协会年会、ISPE年会、弗戈医药工程及工艺验证的培训会上做医药行业有关主题演讲 。
作为工艺掌管人及项目经理掌管的项目屡次获得院、部及国度级的奖项 。其中生物芯片（上海）工程钻研中心项目和天津华立达生物工程有限公司项目获得中国优良工程征询成就二等奖 ，中国石化集团优良设计一等奖 ，生物芯片（上海）工程钻研中心项目获得了昔时的沉点工程实事立功较量优良集体的证书 。牡丹江友搏药业股份有限公司新厂建设项目获得牡丹江经济技术开发区首届设计大奖赛工衣粪优良规划设计二等奖、优良构筑设计一等奖和优良生态环境一等奖 。
曾参加假造行业内的《造药流体工艺执行手册》第7章造药用水系统及第9章无菌药品 ，并在《医药工程设计》等杂志上颁发论文 ；竦靡幌钍涤眯滦妥ɡ骸兑恢种悄芤揭┕苈访鹁爸谩 。
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知“时”在线
《知“时”在线》是J9集团集团诚意出品的一系列线上分享课 ，每场聚焦分歧热点问题 ，分享与造药、环保工程息息有关的内容 ，约请行业大咖与您在线共话行业新将来 。
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